Фарма.РФ. Как отечественные компании создают лекарства будущего уже сегодня - Евгений Зеленский

одним из учредителей отраслевого союза «НейроНет» и важным партнером по развитию направления НейроФарма и НейроМедтехника. Участниками и партнерами этого кластера являются такие российские организации и компании как МФТИ, ГК «ХимРар», ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России, ОАО «Протек», ОАО «Акрихин», ООО «МАРТИНЕКС-ФАРМА» и многие другие.

С 2018 году БФКС также активно развивает и международное сотрудничество, преимущественно с Азией, Латинской Америкой и Африкой6,7,8.

Еще одним эффективным примером кластерного устройства и синергии можно назвать кластер Санкт-Петербурга.

На сегодняшний день в него входят уже около 70 участников, среди которых есть как предприятия полного цикла, так и научно-технологические компании, разрабатывающие оригинальные препараты. А само развитие данного кластера является одним из приоритетных направлений работы Правительства. Связано такое внимание в том числе с тем, что по оценке Центра Маркетинговых Исследований «Фармэксперт», именно Санкт-Петербург является самым привлекательным для инвестиций российским регионом и стартовой площадкой для успешной реализации проектов в сфере фармацевтики и медицинской промышленности.

Такая вот северная столица фармацевтики!

Объем инвестиций, при этом, уже сейчас измеряется десятками миллиардов рублей. Ряд российских инвесторов реализует пилотные проекты по созданию фармацевтических комплексов на территории производственной зоны «Пушкинская», предоставленной и подготовленной городом компании ООО «Герофарм», АО «Вертекс», ООО НТФ «Полисан», ПАО «Фармсинтез», ООО «Самсон-Мед», ЗАО «БиоКард» и многие другие.

На фармацевтических заводах Петербурга трудятся около 4350 сотрудников!

Участвуя в деятельности фармкластера, объединяют и расширяют свой потенциал ведущие учебные заведения региона, в том числе Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова, Санкт-Петербургский государственный технологический институт и Санкт-Петербургский государственный политехнический университет6,9.

Рис. 13. Основные фармкластеры на карте Российской Федерации

Источник: https://www.sotex.ru/news/company/detail.php?ID=2245&print=Y

Несмотря на все предпринятые усилия, результат, как это часто и бывает, приходит не сразу. Сейчас структура российского рынка все еще значительно отличается от рынков развитых стран.

Основную часть продуктовых портфелей отечественных производителей составляют низкорентабельные небрендированные дженериковые препараты, что не позволяет большинству наших фармацевтических производителей выделять на исследования и разработки более 1–2 % от своей выручки.

А это, пока, совсем немного.

Для сравнения, фармацевтические производители в США и Западной Европе выделяют 10–15 %, что помогает им формировать более половины своих продуктовых портфелей за счет именно инновационных продуктов, особенно дорогих в разработке4,11.

Если же мы все-таки говорим об отдельных фармацевтических компаниях на российском рынке и их «инновационности», некоторые исследователи разделяют весь фармрынок на пять условных категорий.

Например, такие компании как «Отисфарм», «Фармстандарт» и локализованное немецкое предприятие «Штада» имеют довольно малое количество проводимых исследований, низкую степень вовлеченности в создание новых препаратов и в целом компании такого профиля можно отнести к группе с низкой инновационной активностью. Это совсем не значит, что данные компании чем-то плохи или отстают, скорее это говорит о выбранной бизнес-модели и условном фокусе работы на создании качественных дженериковых препаратов.

К средней категории компаний по показателям инновационной активности можно отнести такие отечественные компании как «Фармасинтез», «Акрихин», «Оболенское фармпредприятие», «Обновление» и «Северная звезда». Объединяет их в подходах хорошо сбалансированная стратегия, направленная на увеличение ассортимента как дженериков, так и на разработку ряда собственных оригинальных препаратов. Однако, в общей структуре наблюдается относительное преобладание все-таки дженериковых исследований.

К высокой категории инновационной активности справедливо будет отнести предприятия, в основном ведущие оригинальные разработки. Их пока заметно меньше, чем предприятий предыдущих категорий, как мы помним — ввиду сложности и дороговизны разработки оригинальных продуктов, однако здесь также есть свои яркие примеры — «Валента», «Сервье», «Генериум», «Московский эндокринный завод», «Вертекс», «Герофарм», «Мир-фарм», «Вектор-медика» и ряд других.

Ну а если уж говорить о лидерах инновационности — предприятиях, наиболее активно ведущих собственные разработки оригинальных лекарственных препаратов — нельзя не упомянуть компанию Биокад, Р-фарм, Микроген и такие стремительно догоняющие их предприятия как Промомед.

О них мы говорили и раньше, ставя в пример5,10.

Как мы помним по предыдущим главам, новые технологии, внедряемые в клиническую практику, позволили в том числе и российским компания за предыдущее десятилетие изменить течение многих болезней, которые раньше считались неизлечимыми.

Так, продолжительность жизни людей с ВИЧ уже практически не отличается от продолжительности жизни людей без этого заболевания. Инновационные препараты позволяют все более эффективно бороться с онкологическими болезнями, особенно если они были выявлены своевременно, на ранней стадии. Во все большем числе случаев, с помощью инновационных препаратов удается справляться с прежде неизлечимыми или практически неизлечимыми заболеваниями.

И от того, как скоро система здравоохранения внедрит новейшие препараты, зависит, как сама система, так и социально-экономические показатели в стране в целом.

Нанофармацевтика — еще один пример использования кластерной стратегии в расширении разработки и применения инноваций в России. Этот социально-значимый кластер РОСНАНО включает в себя около 10 предприятий, фактически создавших с нуля собственное производство как оригинальных инновационных препаратов, так и дженериков.

ООО «Селекта (РУС)», ПАО «Фармсинтез», ООО «НАНОЛЕК», «РоснаноМедИнвест» и «НоваМедика» создают новые высокоэффективные безопасные лекарственные формы, используя нанотехнологический подход в решении фармакологических проблем, что позволит качественным образом изменить медицинскую науку, тактику и стратегию лечения.

Можно надеяться, что в ближайшее время будут достигнуты научно-практические успехи и многие традиционные лекарства будут заменены на более эффективные и менее токсичные нанофармакологические препараты. Но нужно время, чтобы новые разработки успели, что называется, «встать на поток».

Все происходящие в России тренды абсолютно созвучны мировым трендам в фармацевтической индустрии.

В целом к ним можно отнести такие процессы:

— Рост эффективности процессов открытия, разработки и обращения новых видов лекарств, несмотря на значительное количество исследований и испытаний, которые не привели к положительным результатам (с активным применением компьютерного моделирования, искусственного интеллекта и вычислений in silico).

— Выделение значительных средств на разработку биопрепаратов для персонализированной медицины, для лечения ранее неизлечимых болезней и редких заболеваний, которые раньше не попадали в фокус внимания крупных компаний. Так называемых орфанных заболеваний. Каждое из которых встречается очень редко, но все вместе они вносят заметный и негативный вклад в здоровье общества.

— Успехи в геномной инженерии, медицинских био- и нанотехнологиях, что в дальнейшем может заметно усилить конкуренцию новых лекарств не только с традиционными дженериками и биоаналогами, но также и альтернативными, не лекарственными решениями. Например, из растущего ассортимента биотехнологий.

— Персонификация медикаментозной терапии. Например, те самые таргетные препараты, воздействующие на определенную мишень в клетках пациента — пример этого подхода. Их разработка и применение вступают в синергию с развитием диагностических методов, позволяя определять уже намного более «тонкие» показатели, вплоть до конкретных форм мутации в заданном гене. А такие методики, становясь дешевле и доступнее,